（六）结题移交

1、产品标准起草/修订人员在完成《标准制定/修订任务通知书》的全部工作后，应按技术服务结题要求填写结题报告，并将结题报告和完成材料移交至综合业务部。

2、综合业务部与客户进行样机（品）和最终文件的交接和服务款项结算。

六、所需资料清单及说明（北京市所属企业Ⅰ、Ⅱ类国产产品企业标准复核申请）

（一）医疗器械产品首次注册（企业标准制订）：

1、《北京市医疗器械产品企业标准复核申请表》，登陆“北京市药品监督管理局—行政许可网上申报”进行网上填报生成。

2、加盖企业公章的企业标准及编制说明（如企业在工商管理部门尚未完成登记注册，还应提交《名称预先核准通知书》），标准编号按京质监标发[2005]174号文件附件自行编制。

3、产品彩色照片（包括产品正常使用状态的所有附件）（五寸以上，含五寸）。产品照片粘贴在A4空白复印纸上，并注明产品名称型号、名称。

（二）医疗器械产品重新注册（企业标准修订）：

1、《北京市医疗器械产品企业标准复核申请表》，登陆“北京市药品监督管理局—行政许可网上申报”进行网上填报生成。

2、加盖企业公章的企业标准及编制说明，标准编号按京质监标发[2005]174号文件附件自行编制。

3、原产品标准（包括编制说明）（原件）、《北京市医疗器械产品企业标准复核表》（原件）。

4、《补充修改材料通知书》（如召开会审、专家会的应提交《医疗器械技术审评专家会议纪要》及《医疗器械技术审评专家评审会签字表》。

5、原标准历次《北京市医疗器械产品企业标准修改单》（以下简称修改单）原件。

6、产品彩色照片（包括产品正常使用状态的所有附件）（五寸以上，含五寸）。产品照片粘贴在A4空白复印纸上，并注明产品名称型号、名称。

（三）企业标准修改：

1、《北京市医疗器械产品企业标准复核申请表》，登陆“北京市药品监督管理局—行政许可网上申报”进行网上填报生成。

2、有完整修改内容的《修改单》，一式三份。

3、原产品标准（包括编制说明）（原件）、《北京市医疗器械产品企业标准复核表》（原件）。

4、《补充修改材料通知书》（如召开会审、专家会的应提交《医疗器械技术审评专家会议纪要》及《医疗器械技术审评专家评审会签字表》。

5、修改过的标准应提交原标准历次《修改单》（原件）。