医疗器械与体外诊断试剂咨询服务
  进口产品注册代理

  国产产品注册代理

  国产Ⅲ类产品注册申报(非京企业)

  医疗器械注册产品标准制订

  企业质量体系(细则)考核咨询服务

  生产/经营企业许可咨询服务

  咨询代理服务长期合作

  进口产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CCC安全认证咨询服务

  国产产品CE认证咨询服务

  国产产品CMC制造许可咨询服务

  技术培训
医疗器械专用安全检测设备(CMC)
医疗器械检验试验服务(CMA)
医疗器械注册检验样品技术改造服务
医疗器械专用检测设备/装置研发服务
其它业务
·什么是药品分类管理?
·北京市药品监督管理局加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督管理
·北京市药品监督管理局部署保健食品化妆品专项整治
·检验/试验委托单
当前位置: 首 页 >> 关于我们
单位简介  | 组织机构  | 典型案例

        北京福禄克测量技术研究所成立于1998年,坐落于北京中关村海淀园核心区,环境优美、地域优势明显,是中关村智力密集型高新技术企业。向医疗器械企业及其产品提供专业化的技术咨询服务,核心团队专业基础扎实、经验丰富、作风优良。

        研究所主营医疗器械注册策划、注册咨询、注册代理、临床评价、质量体系咨询、CE认证服务,兼营研发方案策划及各项许可证咨询服务。所辖北京特凡医疗器械实验室具有质量检验机构资质(CMA),主营医疗器械检测验证、第三方委托检测、标准与检测技术研究服务,兼营专用检测设备/装置研发及检测缺陷产品设计更改服务。

       20余年间,积累了数百家企业、数千品种产品成功的服务案例,技术咨询服务范围覆盖北美、欧盟、日韩、东南亚及整个大中华地区,医疗器械高技术服务平台项目获得国家科技部专项支持,系中国境内最具实力的医疗器械专业技术咨询服务机构。

         我们将以科学严谨的专业品质,快捷高效的敬业精神,诚信务实的执业操守,稳健有序的服务态度,践行每一位客户的每一次信赖和重托,真诚地履行医疗器械企业之家之承诺。

        每一次合作的成功将是我们共同的期待,也是我们美好的回忆!

版权所有(2011)北京福禄克测量技术研究所 ICP许可证号:京ICP备05006646号-1 京公网安备 11010802037161号
地址:北京市海淀区长春桥路5号(新起点嘉园)2-507室 邮编:100089
电话:+86-10-82561010 电子邮箱:fulk@fuluke.com.cn