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本研究所是从事医疗器械标准与检测方法研究、专检设备开发与生产、检验与试验、企业与产品技术咨询服务的专业机构。免费提供有关器械政策、法规注册程序咨询服务。
服务范围:医疗器械注册产品标准起草与验证、产品验证与设计更改、质量体系建立与完善,以及特殊行业许可证、产品注册(CCC、CMC)等咨询服务。
检测设备:医疗器械漏电测量仪、阻抗测试仪、介质击穿装置(耐压)和闪络适配器。
检验与试验:有源器械周期试验、净化间验收检验、部分生物学试验等。
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