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·北京市药品监督管理局关于对医疗器械产品出口销售证明等8个事项实行告知承诺制改革的公告 (2021-12-31)
·关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） (2021-12-01)
·实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） (2021-12-01)
·关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号） (2021-12-01)
·国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号） (2021-12-01)

·医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（国家药监局2021年第121号公告） (2021-12-01)
·医疗器械注册自检管理规定（国家药监局2021年第126号公告） (2021-12-01)
·医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号） (2021-12-01)
·医疗器械监督管理条例 (2021-12-01)
·北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查 要点指南（2017版）》的通告 (2017-09-27)

·食药监办械管〔2017〕127号总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-09-27)
·北京市食品药品监督管理局关于加强医疗器械进口代理商监督检查的通知 (2017-09-14)
·北京市食品药品监督管理局关于切实做好医疗器械生产质量管理规范实施工作的通告 (2017-09-14)
·创新医疗器械临床试验审批的实践与思考 (2017-09-06)
 
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