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·国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 (2022-09-21)
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·北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则（试行）》的通知 (2022-06-29)
·《医疗器械生产监督管理办法》解读 (2022-06-29)
·《医疗器械经营监督管理办法》解读 (2022-06-09)
·文字解读：《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读 (2022-05-23)
·北京市药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通知 (2022-04-25)

·国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告 (2022-04-25)
·国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 (2022-04-25)
·国家市场监督管理总局令第54号 医疗器械经营监督管理办法 (2022-04-25)
·国家市场监督管理总局令第53号 医疗器械生产监督管理办法 (2022-04-22)
·国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 (2022-02-16)

·国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告 (2022-01-04)
·国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告 (2022-01-04)
·医疗器械应急审批程序 (2022-01-04)
·北京市药品监督管理局关于对医疗机构制剂变更配制单位名称许可等21个事项实行告知承诺制改革的公告 (2022-01-04)
·北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报事项及资料要求的通告 (2022-01-04)
 
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