6840临床检验分析仪器_北京福禄克测量技术研究所

6840临床检验分析仪器

分类	名称	品名举例/组成及适用范围	管理类别
6840临床检验分析仪器	—1血液分析系统	溶血•洗净液、糖化血红蛋白层析柱套件、血样溶解溶液（BSA溶液）、红细胞叶酸溶解剂	I
6840临床检验分析仪器	—1血液分析系统	全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪、红细胞渗透性检测试剂盒（一管法）、医用比浊仪、白蛋白测定试剂盒、网织红细胞分析专用质控品、医用原子吸收光谱仪、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、溶血剂、稀释液、体外凝血诊断试剂、血糖试纸、血糖分析仪用试纸	II
6840临床检验分析仪器	—1血液分析系统	抗人球蛋白（IgG）血型诊断试剂卡、抗人球蛋白（IgG，C3b/C3d）检测卡、甲胎蛋白异质体亲和吸附分离系统、血型分析仪、血型卡	Ⅲ
6840临床检验分析仪器	—2生化分析系统	全自动生化分析仪用稀释液、环孢霉素预处理液、吸收试验Flex试剂盒、钠电极调整液、生化分析仪用样品稀释液、生化分析仪用7%牛血清白蛋白、生化分析仪用特制稀释液、生化分析仪用柠檬酸溶液、生化分析仪用免疫冲洗液、生化分析仪用磁性HDLC试剂	I
6840临床检验分析仪器	—2生化分析系统	生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）	II
6840临床检验分析仪器	—2生化分析系统	a-羟丁酸检测试剂盒、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、人体酸碱仪	II
6840临床检验分析仪器	—2生化分析系统	全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪、肌酐测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、非酯化脂肪试剂盒、临床分析用氨基酸分析仪、石墨炉原子吸收光谱法血铅测试试剂盒、葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒、总唾液酸试剂盒、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、	II
6840临床检验分析仪器	—2生化分析系统	急性中毒现场急救快速检验箱	Ⅲ
6840临床检验分析仪器	—3免疫分析系统	信号试剂（仅提供反应环境）、预激发液（仅提供反应环境）、激发液（仅提供反应环境）、石蜡清洗液、切片清洗缓冲液、染液、染色封闭剂、切片清洗用蛋白酶、清洗缓冲液、三丙胺清洗液、时间分辨荧光检测用增强液、诱导剂、时间分辨荧光检测用试剂盒稀释液	I
6840临床检验分析仪器	—3免疫分析系统	酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、信号试剂（包含反应组分）、预激发液（包含反应组分）、激发液（包含反应组分）、荧光分析仪、类风湿因子IgM抗体酶联免疫检测试剂盒、ENA/ANA组合（IgM）免疫印迹法检测试剂盒、风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒、自身免疫性肝病检测试剂盒	II
6840临床检验分析仪器	—3免疫分析系统	免疫组织化学类抗体试剂、梅毒临床诊断试剂（胶体硒法）、传染性单核细胞增多症嗜异性抗体层析法检测试剂盒、弓形虫IgM抗体检测试剂盒、单纯疱疹病毒（Ⅱ型）IgM抗体诊断试剂盒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型）IgM抗体诊断试剂盒、巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒、血源细胞去除试剂盒、自身免疫性疾病ENA抗体谱微阵列酶联免疫诊断试剂盒、谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂、胰岛素酶联免疫法检测试剂、IgG抗A抗体快速检测试剂盒、全自动免疫分析仪	Ⅲ
6840临床检验分析仪器	—4细菌分析系统	革兰染液、抗酸染液、菌斑染色片、恢复液、比浊管	I