| 分类 |
名称 |
品名举例/组成及适用范围 |
管理类别 |
| 6821医用电子仪器设备 |
—1用于心脏的治疗、急救装置 |
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—2有创式电生理仪器及创新电生理仪器 |
体外冲击波碎石机电极 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—2有创式电生理仪器及创新电生理仪器 |
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计、腔内弹道碎石机、气压腔内碎石机 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—3无创医用传感器 |
|
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—3有创医用传感器 |
各种植入体内的医用传感器、一次性使用压力延长管、心血管自动反馈控制给药治疗仪 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—4心电诊断仪器 |
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、心电记录检测仪、心脏磁场检测系统 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—5脑电诊断仪器 |
脑电、睡眠、诱发电位检测系统、脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—5脑电诊断仪器 |
脑功能检测系统 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—6肌电诊断仪器 |
肌电图机、BTS肌电测量分析系统 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—7其他生物电诊断仪器 |
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）、电声门图仪、ET诊断仪、脏器病变早期筛查仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—8电声诊断仪器 |
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、言语障碍测量仪、听觉评估仪、真耳测试仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—9无创监护仪器 |
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护睡眠障碍评价系统、男性性功能监测仪、双频指数分析模块、多参数皮肤测试仪仪 |
Ⅱ |
