| 分类 |
名称 |
品名举例/组成及适用范围 |
管理类别 |
| 6821医用电子仪器设备 |
—9无创监护仪器 |
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪、多参数监护仪（含麻醉气体检测模块）、胶囊型监测系统 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—10呼吸功能及气体分析测定装置 |
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—10呼吸功能及气体分析测定装置 |
NO气体流量控制仪、多种气体分析模块 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—11医用刺激器 |
声、光、电、磁刺激器 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—11医用刺激器 |
导航脑刺激系统、心脏工作站电刺激器 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—12血流量、容量测定装置 |
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪、脑血流量监测系统 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—13电子压力测定装置 |
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—14生理研究实验仪器 |
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、生理评估系统（不含压力导丝） |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—15光谱诊断设备 |
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪、BTS动作、呼吸测量分析系统、医用红外线人体测温仪 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—16体外反搏及其辅助循环装置 |
气囊式体外反搏装置 |
Ⅲ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—17睡眠呼吸治疗系统 |
助眠帽、助眠器 |
Ⅱ |
| 6821医用电子仪器设备 |
—18心电电极 |
|
Ⅱ |
