职位信息
发布日期: 2021-12-01 工作地点: 北京-海淀区 薪资要求: 面议
职位要求:
1、学历:全日制重点大学本科或以上学历。
2、知识:专业不限。
3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。
4、经验:三年以上医疗器械产品注册相关工作经验(标准制订、检验试验、质量体系)。
5、外语:具有英语六级证书(成绩单),具有熟练的英语听、说及翻译能力。
6、素质:诚信、敬业、有较强的沟通技巧和表达能力,具有团结协作精神和人际沟通能力。
岗位职责:
独立管理与开展医疗器械产品注册相关工作(工作内容包括:标准制订、许可证、注册检验、质量体系/GMP、临床试验、注册文件准备与申报、协调注册评审与审批等)。
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