序号
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标 准 编 号
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标 准 名 称
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废 止 原 因
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1
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YY 0007-90
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200mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第23项计划。
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2
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YY 0008-90
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300mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第22项计划。
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3
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YY 0009-90
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500mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第21项计划。
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4
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YY/T 0047-91
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医疗器械产品图样及设计文件的术语
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标准落后
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5
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YY/T 0048-91
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医疗器械产品工作图样的基本要求
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标准落后
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6
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YY/T 0049-91
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医疗器械产品图样及设计文件格式
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标准落后
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7
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YY/T 0050-91
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医疗器械产品图样及设计文件编号原则
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标准落后
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8
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YY/T 0051-91
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医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
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标准落后
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9
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YY/T 0052-91
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医疗器械产品图样及设计文件的更改办法
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标准落后
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10
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YY 0079.2-92
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银夹台
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银夹台是银夹的包装盒,不适宜作为独立的医疗器械产品标准存在。终止国食药监械[2004]359号附件2第43项计划。
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11
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YY 0081-92
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筛窦钳
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标准中技术内容陈旧,过细过小。
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12
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YY 0082-92
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平端蝶形螺钉
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该标准已被YY/T 0179-2005《丁字式开口器》代替。
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13
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YY/T 0083-92
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医疗仪器设备用产品铭牌
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标准老旧,生产企业基本不引用该标准。
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14
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YY 0098-92
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药用旋涡振动式筛分机
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该设备属制药机械,已发布JB20034-2004。
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15
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YY 0116-93
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医用房间空气调节器
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医用房间空气调节器与民用产品之间已经没有差别,且生产企业已停止生产该产品。
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16
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YY/T 0130-93
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医用X射线设备及用具标准体系表
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该标准只是一个医用X设备及用具标准的汇总,无法起到标准工作的指导作用。
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17
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YY/T 0173.7-94
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手术器械 柄花
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柄花的作用一为摩擦,二为装饰,不必要制定行业标准作硬性规定。
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18
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YY/T 0173.9-94
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手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄
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任何手柄均可适用,不必要制定行业标准作硬性规定。
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19
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YY/T 0193-94
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医疗器械 铝制件阳极氧化膜技术条件
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该标准实际使用范围窄。企业可参考SJ20892-2003《铝和铝合金阳极氧化膜规范》。
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20
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YY 0198-1995
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10mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第27项计划。
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21
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YY 0199-1995
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30mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第26项计划。
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22
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YY 0200-1995
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50mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第25项计划。
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23
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YY 0201-1995
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100mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[2000]330号附件3第24项计划。
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24
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YY 0215.1-1995
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电热消毒柜安全、消毒效果 通用技术条件
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已被GB/T 17988-2004《食用消毒柜安全和卫生要求》代替。
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25
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YY 0230-1995
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热压式蒸馏水机
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该产品属于制药机械,已发布JB20029-2004。
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26
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YY/T 0245.2-1996
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管型消化道吻合器
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并入YY/T 0245.1-1997,该标准已修订并审定,其技术要求在该标准中均有表达。
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27
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YY/T 0288-1996
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质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求
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被YY/T0287-2003所代替
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28
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YY 0312-1998
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性辅助器具通用技术条件
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该产品不属于医疗器械管理。
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29
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YY 91029-1999
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400mA医用诊断X射线机
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X射线机种类很多,以mA命名不科学。安全指标GB9706系列已覆盖,性能指标参照YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》。终止国药管械[1999]308号附件1第6项计划。
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30
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YY 91039-1999
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婴儿培养箱
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与GB 11243-2000《医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》重复
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31
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YY/T 91050-1999
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医疗器械产品设计文件的编写方法
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执行YY/T 0316-2000
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32
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YY/T 91055-1999
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医疗器械油漆涂层分类技术条件
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属于外观要求,只做目力观察,无定量测试要求。
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33
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YY 91060-1999
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生化仪器名词术语 紫外可见光吸收光谱法
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应制定体外诊断产品技术领域的相关术语标准
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34
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YY 91065-1999
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普及型牙科治疗机
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与YY/T 1043-2004《牙科治疗机》重复且不协调,该标准等同采用ISO 7494:1996,更具先进性。
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35
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YY 91091-1999
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超声妊娠检查仪
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市场已无此类产品,其功能已由低档B超替代。终止国药管械[2000]330号附件3第13项计划。
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36
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YY 91097-1999
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电动按摩椅
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国食药监械[2003]310号规定此类产品不属医疗器械,终止国药管械[1999]308号附件2第19项计划。
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37
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YY 91098-1999
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放射性核素扫描仪
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技术落后,被γ相机代替。
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38
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YY 91101-1999
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离心管、瓶
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标准市场适用性差
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39
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YY 91102-1999
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低温箱通用技术条件
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本行业不使用该标准
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40
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YY 91103-1999
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低温箱通用试验方法
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本行业不使用该标准
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41
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YY 91104-1999
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稀释器
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标准市场适用性差
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42
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YY 91110-1999
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电热煮沸消毒器
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该标准不适合现在和以后的需要
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43
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YY 91111-1999
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卧式压力蒸汽灭菌系列
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该标准不适合现在和以后的需要
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44
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YY 91112-1999
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医用电热式蒸汽发生器技术条件
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该标准不适合现在和以后的需要
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45
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YY 91113-1999
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医用低温箱
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本行业不使用该标准,终止国食药监械[2003]27号附件2第21项计划。
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46
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YY 91114-1999
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尸体冷藏箱
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国食药监械[2004]605号规定尸体冷藏箱不属于医疗器械
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47
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YY 91115-1999
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医用拼装式冷库
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本行业不使用该标准
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48
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YY 91125-1999
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立式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
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从产品发展和产品供求角度考虑,不必要限制规定产品的型式基本参数和尺寸。
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49
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YY 91126-1999
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卧式圆形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
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从产品发展和产品供求角度考虑,不必要限制规定产品的型式基本参数和尺寸。
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50
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YY 91132-1999
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鹅头接骨钉
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市场上该类产品已很少,基本不使用该标准。
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51
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YY 91138-1999
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卧式矩形压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸
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从产品发展和产品供求角度考虑,不必要限制规定产品的型式基本参数和尺寸。
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