| 分类 |
名称 |
品名举例/组成及适用范围 |
管理类别 |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—1人工心肺设备 |
人工心肺机 |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—2氧合器 |
鼓泡式氧合器、膜式氧合器 |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—3人工心肺设备辅助装置 |
热交换器、水箱 |
Ⅱ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—3人工心肺设备辅助装置 |
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—4血液净化设备和血液净化器具 |
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机、免疫吸附柱、免疫吸附器 |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—5血液净化设备辅助装置 |
输血输液透析加温仪（不与血液或透析液接触）、血液透析用制水设备、透析器复用机 |
II |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—5血液净化设备辅助装置 |
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵、输血输液透析加温仪（与血液或透析液接触） |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
－6体液处理设备 |
腹膜透析机、腹膜透析管 |
II |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
－6体液处理设备 |
Intercept血小板光化学处理（PCT）系统、单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 |
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
—7透析粉、透析液 |
|
Ⅲ |
| 6845体外循环及血液处理设备 |
* |
透析机消毒液或透析器消毒液、蛋白A免疫吸附柱系列溶液、透析冲洗用生理氯化钠溶液、透析器消毒使用浓缩液 |
Ⅲ |
