| 分类 |
名称 |
品名举例/组成及适用范围 |
管理类别 |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 |
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） |
Ⅲ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 |
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） |
Ⅲ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—3电子内窥镜 |
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 |
Ⅲ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—4眼科光学仪器 |
眼科用透镜、同视机 |
I |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—4眼科光学仪器 |
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片、诊疗用接触镜、视网膜敏度测试仪、眼底光学相干层析成像检测仪、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器、电脑色觉检测仪、波前像差仪 |
Ⅱ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—4眼科光学仪器 |
眼科断层成像仪 |
Ⅲ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—5光学内窥镜及冷光源 |
麻醉视频喉镜、窥耳镜、诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 |
Ⅱ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—5光学内窥镜及冷光源 |
输尿管镜 |
Ⅲ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
－6医用手术及诊断用显微设备 |
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 |
Ⅱ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—7医用放大镜 |
各种手术放大镜、医用放大镜 |
Ⅰ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—8医用光学仪器配件及附件 |
消化道镜螺旋外管（不含润滑剂）、一次性导丝一次性胆道扩张球囊导管、一次性使用取石球囊、夹子装置、内窥镜用活检袋、有源内窥镜手术器械（与其他产品连接）、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、内窥镜手术器械 |
Ⅱ |
| 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
—8医用光学仪器配件及附件 |
消化道粘液清洗剂、内窥镜用防雾液、内镜定位标记液、无源内窥镜手术器械、有源内窥镜手术器械（与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接） |
Ⅲ |
