国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告
(2023年第41号)
发布时间:2023-12-25
为规范有创压力监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《有创血压监护产品注册审查指导原则》《有创压力传感器产品注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1. 有创血压监护产品注册审查指导原则
2. 有创压力传感器产品注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月25日